關于公開征求《郎溪縣關于落實藥品安全黨政同責實施意見（征求意見稿）》 意見的通知

為認真貫徹落實習近平總書記關于對藥品安全系列重要指示批示精神及《中華人民共和國藥品管理法》，進一步明確屬地黨委、政府的藥品安全管理責任，有效推動藥品安全黨政同責落實，不斷強化藥品安全組織保障和政治責任，切實保障全縣人民群眾身體健康和生命安全，我局起草了《郎溪縣關于落實藥品安全黨政同責的實施意見（征求意見稿）》。現面向社會公開征求意見，可通過以下方式提出修改意見：

一、在線留言。請在“我要留言”中留言。

二、電子郵箱。公眾可通過電子郵件方式發(fā)送至郵箱：1289123743@qq.com，并在郵件注明“《郎溪縣關于落實藥品安全黨政同責的實施意見（征求意見稿）》征求意見”。

三、信函方式。請將意見寄至郎溪縣市場監(jiān)督管理局，并在信封上注明“《郎溪縣關于落實藥品安全黨政同責的實施意見（征求意見稿）》征求意見”字樣。郵寄地址：郎溪縣郎川大道郎溪縣市場監(jiān)督管理局，郵政編碼：242199。

四、征集時間：征求意見時間為8月19日—9月19日。

聯(lián)系人：潘慧          聯(lián)系電話：0563-7012301

郎溪縣市場監(jiān)督管理局     

2025年8月19日       

《郎溪縣關于落實藥品安全黨政同責實施意見（征求意見稿）》起草說明

一、起草背景和依據

為貫徹落實習近平總書記關于對藥品安全系列重要指示批示精神及《中華人民共和國藥品管理法》，進一步明確屬地黨委、政府的藥品安全管理責任，有效推動藥品安全黨政同責落實，強化風險防控，持續(xù)筑牢藥品安全底線，結合我縣實際，起草了《郎溪縣關于落實藥品安全黨政同責實施意見（征求意見稿）》（以下簡稱《實施意見》）。

二、起草過程

為健全藥品安全責任體系，提升治理能力和保障水平，根據縣委、縣政府關于藥品安全重點工作安排，2025年7月縣市場監(jiān)管局起草了《實施意見》（征求意見稿），在征求各鎮(zhèn)（街道）意見的基礎上，修改完善后公開征求意見。根據《重大行政決策程序暫行條例》，對專業(yè)性、技術性較強的決策事項，決策承辦單位應當組織專家、專業(yè)機構論證其必要性、可行性、科學性等，并提供必要保障。落實藥品安全黨政同責工作非專業(yè)性、技術性較強的決策，專家論證必要性不大。

三、制定內容

《實施意見》主要包括4個方面內容：

一是建立健全一崗雙責制度。各級黨委、政府要將藥品安全作為“一把手”工程，建立藥品安全工作責任制，黨政主要負責人同為第一責任人，對本地區(qū)藥品安全負總責，重大藥品安全事項要親自過問、親自督辦。各級黨委、政府領導班子成員對分管工作范圍內的藥品安全負領導責任，同時要協(xié)助主要負責人抓好藥品安全工作。

二是強化各級黨委藥品安全工作的領導責任。各級黨委要領導實施藥品安全戰(zhàn)略，每年至少召開1次黨委常委會會議或者專題會議，聽取藥品安全工作情況匯報；要高度重視監(jiān)管隊伍建設，科學合理配備藥品安全監(jiān)管人員，優(yōu)化藥品安全工作部門專業(yè)結構，要凝聚藥品安全治理合力，支持政府依法履行藥品安全監(jiān)管職責，領導和督促黨委工作部門、政府機關、人民團體和社會組織、社會各界開展藥品安全有關工作和活動。

三是落實各級政府藥品安全工作的行政責任。各級政府要組織實施藥品安全戰(zhàn)略，每年至少召開1次政府常務會議或者專題會議，聽取藥品安全工作情況匯報，將藥品安全工作納入國民經濟和社會發(fā)展規(guī)劃，將工作經費列入本級政府預算；要健全完善統(tǒng)籌協(xié)調機制，促進“三醫(yī)”聯(lián)動跨部門協(xié)同和治理，健全信息共享機制、風險會商機制、聯(lián)合執(zhí)法機制、聯(lián)合懲戒機制，暢通行刑銜接、案件移送等協(xié)同機制；要加強基層監(jiān)管機構和一線執(zhí)法隊伍建設，推進藥品安全監(jiān)管裝備建設；要依法嚴格落實藥品安全監(jiān)管責任；要建立健全藥品安全應急處置體系，加強藥品安全突發(fā)事件應急處置能力建設，全面提升應對處置突發(fā)事件的能力和水平；要加強藥品安全宣傳教育，將藥品普法宣傳納入普法規(guī)劃。

四是壓緊壓實工作責任。嚴格督察督辦，各級黨委、政府要建立健全藥品安全督查機制，把藥品安全重點工作完成情況作為黨委、政府的重點督查督辦內容，加強督導檢查；實施約談通報，各級黨委、政府要建立警示通報和約談制度，對責任單位及責任人予以警示通報、約談；嚴肅責任追究，各級黨委、政府要健全完善藥品安全黨政同責責任追究機制，依照相關法律法規(guī)追責問責。

郎溪縣關于落實藥品安全黨政同責實施意見

（征求意見稿）

為健全藥品安全責任體系，全面提升藥品安全治理能力和保障水平，全方位筑牢藥品安全防線，著力構建“黨委統(tǒng)一領導、政府部署推動、部門依法監(jiān)管、行業(yè)誠信自律、社會各方協(xié)同、公眾積極參與”的藥品安全治理格局，結合我縣實際，提出如下實施意見。

一、建立健全一崗雙責制度

各級黨委、政府要將藥品安全工作作為“一把手”工程，建立藥品安全工作責任制，黨政主要負責人同為第一責任人，對本行政區(qū)域內藥品安全負總責，重大藥品安全事項要親自過問、親自督辦。各級黨委、政府領導班子成員對分管工作范圍內的藥品安全負領導責任，同時要協(xié)助主要負責人抓好藥品安全工作，做到各司其職、齊抓共管，全面加強黨對本地區(qū)藥品安全工作的領導，扎實推進藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現代化，確保藥品安全工作各項決策部署落實到位。

二、強化各級黨委對藥品安全工作的領導責任

（一）統(tǒng)籌領導實施藥品安全戰(zhàn)略。各級黨委要建立健全藥品安全責任體系和疫苗監(jiān)管的長效機制，把藥品安全工作納入黨委工作重要議事日程，全面加強對藥品安全工作的領導，每年至少召開1次黨委或常委會會議，聽取藥品安全工作情況匯報，研究部署重大事項，協(xié)調解決重大問題，推動構建科學、高效、完善的藥品安全治理體系。要深入基層調研，分析研判形勢，廣泛聽取意見建議，著力解決藥品行業(yè)的方向性問題，助力醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展 。 

（二）重視藥品安全監(jiān)管部門隊伍建設。各級黨委要加強藥品監(jiān)管基層基礎建設，科學合理配備藥品安全監(jiān)管人員，優(yōu)化藥品安全工作部門專業(yè)結構，充實監(jiān)管力量，支持能力建設，不斷強化基層藥品安全治理能力。

（三）形成藥品安全治理合力。各級黨委要支持本級政府依法履行藥品安全監(jiān)管職責，領導和督促黨委工作部門、政府機關、人民團體和社會組織、社會各界開展藥品安全有關工作和活動。

（四）加強藥品安全監(jiān)督問責。各級黨委要層層壓實藥品安全責任，堅持最嚴謹的標準，落實最嚴格的監(jiān)管，執(zhí)行最嚴厲的處罰，實施最嚴肅的問責，切實保障人民群眾用藥安全。要按照“盡職免責、失職問責”的原則，建立行政執(zhí)法容錯糾錯機制，教育引導廣大藥品安全監(jiān)管干部積極擔當作為。

三、落實各級政府藥品安全工作的行政責任

（一）組織實施藥品安全戰(zhàn)略。各級政府要在同級黨委的領導下，將藥品安全工作作為政府工作重要事項，年度政府工作報告要對藥品安全工作提出明確要求，每年至少召開1次政府常務會議或者專題會議，聽取藥品安全工作情況匯報，及時研究解決藥品安全工作突出問題。將藥品安全工作納入國民經濟和社會發(fā)展規(guī)劃，將工作經費列入本級政府預算。

（二）健全完善統(tǒng)籌協(xié)調機制。各級政府要加快完善藥品安全治理體系，促進“三醫(yī)”聯(lián)動跨部門協(xié)同和治理，健全信息共享機制、風險會商機制、聯(lián)合執(zhí)法機制、聯(lián)合懲戒機制，暢通行刑銜接、案件移送等協(xié)同機制，充分發(fā)揮食品藥品安全（質量管理）委員會的組織協(xié)調功能，每年至少召開1次全體會議，分析和評估本地區(qū)藥品安全狀況，研究制定解決藥品安全重點、難點、熱點問題的措施；督促各成員單位各司其職、協(xié)同配合、齊抓共管，確保藥品安全各項工作落到實處。

（三）加強監(jiān)管能力建設。各級政府要加強基層監(jiān)管機構和一線執(zhí)法隊伍建設，推進藥品安全監(jiān)管裝備建設，配齊配強具有專業(yè)知識、法律知識和相關工作技能的監(jiān)管人員，保持監(jiān)管隊伍相對穩(wěn)定，切實滿足日常監(jiān)管、風險監(jiān)測、監(jiān)督抽檢、執(zhí)法監(jiān)管、應急管理、科普宣教、人員培訓、信息化建設等工作需要。

（四）依法嚴格落實監(jiān)管責任。各級政府要按照“有責任、有崗位、有人員、有手段”的要求，切實履行日常監(jiān)管、監(jiān)督抽檢、不良反應數據分析上報等職責。組織實施藥品安全風險防控、隱患排查和專項治理，完善全生命周期質量監(jiān)管協(xié)同，嚴厲打擊和查處違法違規(guī)生產經營行為。

（五）建立健全藥品安全應急處置體系。各級政府要把藥品安全突發(fā)事件應急預案納入政府應急預案體系，加強藥品安全突發(fā)事件應急處置能力建設，全面提升應對處置突發(fā)事件的能力和水平。發(fā)生藥品安全突發(fā)事件時，要立即報告并組織有關部門第一時間應對處置。

（六）加強藥品安全宣傳教育。各級政府要將藥品普法宣傳納入普法規(guī)劃，堅持政府主導、部門推動、行業(yè)自律、公眾參與的藥品安全治理新模式，深入開展形式多樣的藥品安全科普法治宣傳活動，要充分利用傳統(tǒng)媒體和新媒體融合成果，廣泛宣傳藥品安全法律法規(guī)、科普知識、安全形勢、監(jiān)管成效等，倡導安全用藥、合理用藥理念，增強人民群眾藥品安全意識和自我保護能力。

四、壓緊壓實工作責任

（一）嚴格督察督辦。各級黨委、政府要建立健全藥品安全督查機制，把藥品安全重點工作完成情況作為黨委、政府的重點督查督辦內容，加強督導檢查，確保藥品安全黨政同責落到實處。

（二）實施約談通報。各級黨委、政府要建立警示通報和約談制度，對未按規(guī)定履行藥品安全工作職責，未按要求完成藥品安全工作目標任務，對重大藥品安全隱患未能及時發(fā)現或者發(fā)現后未能及時整改消除造成不良影響的，對責任單位及責任人予以警示通報、約談。

（三）嚴肅責任追究。各級黨委、政府要健全完善藥品安全黨政同責責任追究機制，對未全面履行、不履行、不當履行、履行不力而造成本行政區(qū)域內發(fā)生區(qū)域性、系統(tǒng)性藥品安全風險或重特大藥品安全事故的，在應對藥品安全突發(fā)事件中處置不力而造成重大損失或惡劣影響的，依規(guī)依法予以追責問責；涉嫌犯罪的，移送司法機關依法處理。