關(guān)于公開征求《郎溪縣關(guān)于落實(shí)藥品安全黨政同責(zé)實(shí)施意見（征求意見稿）》 意見的通知

為認(rèn)真貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記關(guān)于對藥品安全系列重要指示批示精神及《中華人民共和國藥品管理法》，進(jìn)一步明確屬地黨委、政府的藥品安全管理責(zé)任，有效推動藥品安全黨政同責(zé)落實(shí)，不斷強(qiáng)化藥品安全組織保障和政治責(zé)任，切實(shí)保障全縣人民群眾身體健康和生命安全，我局起草了《郎溪縣關(guān)于落實(shí)藥品安全黨政同責(zé)的實(shí)施意見（征求意見稿）》。現(xiàn)面向社會公開征求意見，可通過以下方式提出修改意見：

一、在線留言。請?jiān)凇拔乙粞浴敝辛粞浴?/p>

二、電子郵箱。公眾可通過電子郵件方式發(fā)送至郵箱：1289123743@qq.com，并在郵件注明“《郎溪縣關(guān)于落實(shí)藥品安全黨政同責(zé)的實(shí)施意見（征求意見稿）》征求意見”。

三、信函方式。請將意見寄至郎溪縣市場監(jiān)督管理局，并在信封上注明“《郎溪縣關(guān)于落實(shí)藥品安全黨政同責(zé)的實(shí)施意見（征求意見稿）》征求意見”字樣。郵寄地址：郎溪縣郎川大道郎溪縣市場監(jiān)督管理局，郵政編碼：242199。

四、征集時(shí)間：征求意見時(shí)間為8月19日—9月19日。

聯(lián)系人：潘慧          聯(lián)系電話：0563-7012301

郎溪縣市場監(jiān)督管理局     

2025年8月19日       

《郎溪縣關(guān)于落實(shí)藥品安全黨政同責(zé)實(shí)施意見（征求意見稿）》起草說明

一、起草背景和依據(jù)

為貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記關(guān)于對藥品安全系列重要指示批示精神及《中華人民共和國藥品管理法》，進(jìn)一步明確屬地黨委、政府的藥品安全管理責(zé)任，有效推動藥品安全黨政同責(zé)落實(shí)，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防控，持續(xù)筑牢藥品安全底線，結(jié)合我縣實(shí)際，起草了《郎溪縣關(guān)于落實(shí)藥品安全黨政同責(zé)實(shí)施意見（征求意見稿）》（以下簡稱《實(shí)施意見》）。

二、起草過程

為健全藥品安全責(zé)任體系，提升治理能力和保障水平，根據(jù)縣委、縣政府關(guān)于藥品安全重點(diǎn)工作安排，2025年7月縣市場監(jiān)管局起草了《實(shí)施意見》（征求意見稿），在征求各鎮(zhèn)（街道）意見的基礎(chǔ)上，修改完善后公開征求意見。根據(jù)《重大行政決策程序暫行條例》，對專業(yè)性、技術(shù)性較強(qiáng)的決策事項(xiàng)，決策承辦單位應(yīng)當(dāng)組織專家、專業(yè)機(jī)構(gòu)論證其必要性、可行性、科學(xué)性等，并提供必要保障。落實(shí)藥品安全黨政同責(zé)工作非專業(yè)性、技術(shù)性較強(qiáng)的決策，專家論證必要性不大。

三、制定內(nèi)容

《實(shí)施意見》主要包括4個(gè)方面內(nèi)容：

一是建立健全一崗雙責(zé)制度。各級黨委、政府要將藥品安全作為“一把手”工程，建立藥品安全工作責(zé)任制，黨政主要負(fù)責(zé)人同為第一責(zé)任人，對本地區(qū)藥品安全負(fù)總責(zé)，重大藥品安全事項(xiàng)要親自過問、親自督辦。各級黨委、政府領(lǐng)導(dǎo)班子成員對分管工作范圍內(nèi)的藥品安全負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任，同時(shí)要協(xié)助主要負(fù)責(zé)人抓好藥品安全工作。

二是強(qiáng)化各級黨委藥品安全工作的領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。各級黨委要領(lǐng)導(dǎo)實(shí)施藥品安全戰(zhàn)略，每年至少召開1次黨委常委會會議或者專題會議，聽取藥品安全工作情況匯報(bào)；要高度重視監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)，科學(xué)合理配備藥品安全監(jiān)管人員，優(yōu)化藥品安全工作部門專業(yè)結(jié)構(gòu)，要凝聚藥品安全治理合力，支持政府依法履行藥品安全監(jiān)管職責(zé)，領(lǐng)導(dǎo)和督促黨委工作部門、政府機(jī)關(guān)、人民團(tuán)體和社會組織、社會各界開展藥品安全有關(guān)工作和活動。

三是落實(shí)各級政府藥品安全工作的行政責(zé)任。各級政府要組織實(shí)施藥品安全戰(zhàn)略，每年至少召開1次政府常務(wù)會議或者專題會議，聽取藥品安全工作情況匯報(bào)，將藥品安全工作納入國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展規(guī)劃，將工作經(jīng)費(fèi)列入本級政府預(yù)算；要健全完善統(tǒng)籌協(xié)調(diào)機(jī)制，促進(jìn)“三醫(yī)”聯(lián)動跨部門協(xié)同和治理，健全信息共享機(jī)制、風(fēng)險(xiǎn)會商機(jī)制、聯(lián)合執(zhí)法機(jī)制、聯(lián)合懲戒機(jī)制，暢通行刑銜接、案件移送等協(xié)同機(jī)制；要加強(qiáng)基層監(jiān)管機(jī)構(gòu)和一線執(zhí)法隊(duì)伍建設(shè)，推進(jìn)藥品安全監(jiān)管裝備建設(shè)；要依法嚴(yán)格落實(shí)藥品安全監(jiān)管責(zé)任；要建立健全藥品安全應(yīng)急處置體系，加強(qiáng)藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置能力建設(shè)，全面提升應(yīng)對處置突發(fā)事件的能力和水平；要加強(qiáng)藥品安全宣傳教育，將藥品普法宣傳納入普法規(guī)劃。

四是壓緊壓實(shí)工作責(zé)任。嚴(yán)格督察督辦，各級黨委、政府要建立健全藥品安全督查機(jī)制，把藥品安全重點(diǎn)工作完成情況作為黨委、政府的重點(diǎn)督查督辦內(nèi)容，加強(qiáng)督導(dǎo)檢查；實(shí)施約談通報(bào)，各級黨委、政府要建立警示通報(bào)和約談制度，對責(zé)任單位及責(zé)任人予以警示通報(bào)、約談；嚴(yán)肅責(zé)任追究，各級黨委、政府要健全完善藥品安全黨政同責(zé)責(zé)任追究機(jī)制，依照相關(guān)法律法規(guī)追責(zé)問責(zé)。

郎溪縣關(guān)于落實(shí)藥品安全黨政同責(zé)實(shí)施意見

（征求意見稿）

為健全藥品安全責(zé)任體系，全面提升藥品安全治理能力和保障水平，全方位筑牢藥品安全防線，著力構(gòu)建“黨委統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、政府部署推動、部門依法監(jiān)管、行業(yè)誠信自律、社會各方協(xié)同、公眾積極參與”的藥品安全治理格局，結(jié)合我縣實(shí)際，提出如下實(shí)施意見。

一、建立健全一崗雙責(zé)制度

各級黨委、政府要將藥品安全工作作為“一把手”工程，建立藥品安全工作責(zé)任制，黨政主要負(fù)責(zé)人同為第一責(zé)任人，對本行政區(qū)域內(nèi)藥品安全負(fù)總責(zé)，重大藥品安全事項(xiàng)要親自過問、親自督辦。各級黨委、政府領(lǐng)導(dǎo)班子成員對分管工作范圍內(nèi)的藥品安全負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任，同時(shí)要協(xié)助主要負(fù)責(zé)人抓好藥品安全工作，做到各司其職、齊抓共管，全面加強(qiáng)黨對本地區(qū)藥品安全工作的領(lǐng)導(dǎo)，扎實(shí)推進(jìn)藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化，確保藥品安全工作各項(xiàng)決策部署落實(shí)到位。

二、強(qiáng)化各級黨委對藥品安全工作的領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任

（一）統(tǒng)籌領(lǐng)導(dǎo)實(shí)施藥品安全戰(zhàn)略。各級黨委要建立健全藥品安全責(zé)任體系和疫苗監(jiān)管的長效機(jī)制，把藥品安全工作納入黨委工作重要議事日程，全面加強(qiáng)對藥品安全工作的領(lǐng)導(dǎo)，每年至少召開1次黨委或常委會會議，聽取藥品安全工作情況匯報(bào)，研究部署重大事項(xiàng)，協(xié)調(diào)解決重大問題，推動構(gòu)建科學(xué)、高效、完善的藥品安全治理體系。要深入基層調(diào)研，分析研判形勢，廣泛聽取意見建議，著力解決藥品行業(yè)的方向性問題，助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展 。 

（二）重視藥品安全監(jiān)管部門隊(duì)伍建設(shè)。各級黨委要加強(qiáng)藥品監(jiān)管基層基礎(chǔ)建設(shè)，科學(xué)合理配備藥品安全監(jiān)管人員，優(yōu)化藥品安全工作部門專業(yè)結(jié)構(gòu)，充實(shí)監(jiān)管力量，支持能力建設(shè)，不斷強(qiáng)化基層藥品安全治理能力。

（三）形成藥品安全治理合力。各級黨委要支持本級政府依法履行藥品安全監(jiān)管職責(zé)，領(lǐng)導(dǎo)和督促黨委工作部門、政府機(jī)關(guān)、人民團(tuán)體和社會組織、社會各界開展藥品安全有關(guān)工作和活動。

（四）加強(qiáng)藥品安全監(jiān)督問責(zé)。各級黨委要層層壓實(shí)藥品安全責(zé)任，堅(jiān)持最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)，落實(shí)最嚴(yán)格的監(jiān)管，執(zhí)行最嚴(yán)厲的處罰，實(shí)施最嚴(yán)肅的問責(zé)，切實(shí)保障人民群眾用藥安全。要按照“盡職免責(zé)、失職問責(zé)”的原則，建立行政執(zhí)法容錯(cuò)糾錯(cuò)機(jī)制，教育引導(dǎo)廣大藥品安全監(jiān)管干部積極擔(dān)當(dāng)作為。

三、落實(shí)各級政府藥品安全工作的行政責(zé)任

（一）組織實(shí)施藥品安全戰(zhàn)略。各級政府要在同級黨委的領(lǐng)導(dǎo)下，將藥品安全工作作為政府工作重要事項(xiàng)，年度政府工作報(bào)告要對藥品安全工作提出明確要求，每年至少召開1次政府常務(wù)會議或者專題會議，聽取藥品安全工作情況匯報(bào)，及時(shí)研究解決藥品安全工作突出問題。將藥品安全工作納入國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展規(guī)劃，將工作經(jīng)費(fèi)列入本級政府預(yù)算。

（二）健全完善統(tǒng)籌協(xié)調(diào)機(jī)制。各級政府要加快完善藥品安全治理體系，促進(jìn)“三醫(yī)”聯(lián)動跨部門協(xié)同和治理，健全信息共享機(jī)制、風(fēng)險(xiǎn)會商機(jī)制、聯(lián)合執(zhí)法機(jī)制、聯(lián)合懲戒機(jī)制，暢通行刑銜接、案件移送等協(xié)同機(jī)制，充分發(fā)揮食品藥品安全（質(zhì)量管理）委員會的組織協(xié)調(diào)功能，每年至少召開1次全體會議，分析和評估本地區(qū)藥品安全狀況，研究制定解決藥品安全重點(diǎn)、難點(diǎn)、熱點(diǎn)問題的措施；督促各成員單位各司其職、協(xié)同配合、齊抓共管，確保藥品安全各項(xiàng)工作落到實(shí)處。

（三）加強(qiáng)監(jiān)管能力建設(shè)。各級政府要加強(qiáng)基層監(jiān)管機(jī)構(gòu)和一線執(zhí)法隊(duì)伍建設(shè)，推進(jìn)藥品安全監(jiān)管裝備建設(shè)，配齊配強(qiáng)具有專業(yè)知識、法律知識和相關(guān)工作技能的監(jiān)管人員，保持監(jiān)管隊(duì)伍相對穩(wěn)定，切實(shí)滿足日常監(jiān)管、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測、監(jiān)督抽檢、執(zhí)法監(jiān)管、應(yīng)急管理、科普宣教、人員培訓(xùn)、信息化建設(shè)等工作需要。

（四）依法嚴(yán)格落實(shí)監(jiān)管責(zé)任。各級政府要按照“有責(zé)任、有崗位、有人員、有手段”的要求，切實(shí)履行日常監(jiān)管、監(jiān)督抽檢、不良反應(yīng)數(shù)據(jù)分析上報(bào)等職責(zé)。組織實(shí)施藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控、隱患排查和專項(xiàng)治理，完善全生命周期質(zhì)量監(jiān)管協(xié)同，嚴(yán)厲打擊和查處違法違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營行為。

（五）建立健全藥品安全應(yīng)急處置體系。各級政府要把藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案納入政府應(yīng)急預(yù)案體系，加強(qiáng)藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置能力建設(shè)，全面提升應(yīng)對處置突發(fā)事件的能力和水平。發(fā)生藥品安全突發(fā)事件時(shí)，要立即報(bào)告并組織有關(guān)部門第一時(shí)間應(yīng)對處置。

（六）加強(qiáng)藥品安全宣傳教育。各級政府要將藥品普法宣傳納入普法規(guī)劃，堅(jiān)持政府主導(dǎo)、部門推動、行業(yè)自律、公眾參與的藥品安全治理新模式，深入開展形式多樣的藥品安全科普法治宣傳活動，要充分利用傳統(tǒng)媒體和新媒體融合成果，廣泛宣傳藥品安全法律法規(guī)、科普知識、安全形勢、監(jiān)管成效等，倡導(dǎo)安全用藥、合理用藥理念，增強(qiáng)人民群眾藥品安全意識和自我保護(hù)能力。

四、壓緊壓實(shí)工作責(zé)任

（一）嚴(yán)格督察督辦。各級黨委、政府要建立健全藥品安全督查機(jī)制，把藥品安全重點(diǎn)工作完成情況作為黨委、政府的重點(diǎn)督查督辦內(nèi)容，加強(qiáng)督導(dǎo)檢查，確保藥品安全黨政同責(zé)落到實(shí)處。

（二）實(shí)施約談通報(bào)。各級黨委、政府要建立警示通報(bào)和約談制度，對未按規(guī)定履行藥品安全工作職責(zé)，未按要求完成藥品安全工作目標(biāo)任務(wù)，對重大藥品安全隱患未能及時(shí)發(fā)現(xiàn)或者發(fā)現(xiàn)后未能及時(shí)整改消除造成不良影響的，對責(zé)任單位及責(zé)任人予以警示通報(bào)、約談。

（三）嚴(yán)肅責(zé)任追究。各級黨委、政府要健全完善藥品安全黨政同責(zé)責(zé)任追究機(jī)制，對未全面履行、不履行、不當(dāng)履行、履行不力而造成本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)生區(qū)域性、系統(tǒng)性藥品安全風(fēng)險(xiǎn)或重特大藥品安全事故的，在應(yīng)對藥品安全突發(fā)事件中處置不力而造成重大損失或惡劣影響的，依規(guī)依法予以追責(zé)問責(zé)；涉嫌犯罪的，移送司法機(jī)關(guān)依法處理。